Forums » Laws

Фармацевтические компании обяжут подтверждать...

    • 26 posts
    September 10, 2014 8:14 PM +07
    Фармацевтические компании обяжут подтверждать взаимозаменяемость лекарств для онкобольных  
     
    10 сентября. ПРАВМИР. Минпромторг завершает разработку дополнительных мер поддержки фармацевтических производителей в России. Такие меры заложены в подготовленном министерством постановлении, которое уже согласовано с Минздравом и в середине октября нынешнего года будет внесено на рассмотрение в правительство РФ. Оно устанавливает ограничения на допуск лекарственных средств в случае, если странами происхождения таких товаров не являются страны Таможенного союза, при размещении заказов для государственных и муниципальных нужд при наличии двух и более участников по поставке лекарственных средств производства указанных стран.

    Генеральный директор Ассоциации Российских фармацевтических производителей Виктор Александрович Дмитриев в рамках пресс-конференции в пресс-центре информационного агентства «Национальная служба новостей», отвечая на вопрос корреспондента Правмира о том, кто даст гарантии, что эффективность лечения сохранится при замене лекарств для онкологических больных, отметил, что «это системная работа, которую надо решать всем обществом».

    Виктор Дмитриев сказал, что «данные темы обсуждаются и будут решаться».

    «Это вопрос о качестве экспертной работы», — добавил он, — «Мы столкнулись с тем, что, выведя препарат на рынок, получив «добро» от экспертов, профессоров, академиков, мы сталкиваемся с тем, что препарат не работает или работает не так, как раньше работал, хотя мы со своей стороны сделали все по закону».

    В данный момент внесена на рассмотрения поправка к 61-ой статье таможенного кодекса, согласно которой до 1 января 2016 года компании должны будут подтвердить взаимозаменяемость фармпродуктов.

    На данный момент поправка касается только биоаналогов, который используются для лечения, в том числе, онкологических заболеваний.



    Источник: http://www.pravmir.ru/farmatsevticheskie-kompanii-obyazhut-podtverzhdat-vzaimozamenyaemost-lekarstv-dlya-oknobolnyih/#ixzz3CuzMPA3G